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        輝瑞大品種原研藥降價!銷售下滑疊加“降價令”,原研替代難擋?

        醫藥網5月11日訊 5月8日,貴州省醫藥集中采購平臺發布《關于調整貴州省藥品集中采購2020年第七批7個藥品中標價格的通知》,指出近期輝瑞制藥有限公司等企業遞交了關于調整藥品中標價格的申請,經研究后,將2015年度貴州省藥品集中采購(公開招標)目錄中輝瑞生產的阿托伐他汀鈣片(10mg,7片)、阿托伐他汀鈣片(20mg,7片)和苯磺酸氨氯地平片(5mg,7片)的中標價格分別由44.31元/盒、59.92元/盒和31.92元/盒,調整為25.16元/盒、42.77元/盒和24.01元/盒。此外,將2015年度貴州省藥品集中采購(直接掛網)目錄中輝瑞所生產的阿托伐他汀鈣片(40mg,7片)中標價格由110.42元/盒調整為72.71元/盒。
         
         “4+7”后原研銷售下滑
         
        阿托伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片均為去年落地的“4+7”帶量采購品種。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷售額為63.76億元,其中輝瑞的明星產品苯磺酸氨氯地平片市場份額高達84%;另外輝瑞的原研藥阿托伐他汀鈣片市場占有率高達74%,也是“一家獨大”的典型代表。
         
        在“4+7”帶量采購中,阿托伐他汀鈣片由嘉林藥業中標,其中選價格為0.55元/片(換算成10mg),降幅高達83.28%;苯磺酸氨氯地平片由京新藥業以0.15元/片(5mg)拿下。而在“4+7”試點全國擴圍中,苯磺酸氨氯地平片(5mg)21片、14片、7片三個規格的中選產品,報價分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒,單片價格降到只有幾分錢;阿托伐他汀鈣片(10mg)也降到0.12元/片。
         
        此次貴州所公布的輝瑞產品降價幅度則多在30%~40%之間,降價后的價格與“4+7”帶量采購的中標產品相比,依然是中標價的十幾倍甚至幾十倍,與全國擴圍價相比更是多出百倍——或許打破原研藥在國內的“地板價”尚需時日。
         
        根據米內網對2019年重點城市公立醫院終端化學藥銷售額的統計,在北京市公立醫院終端化學藥品牌Top 10中,輝瑞的立普妥(阿托伐他汀鈣片)銷售額下滑超過30%,可見“4+7”集采落標對阿托伐他汀鈣片的銷售影響顯著。隨著“4+7”擴圍落地以及首批“4+7”集采在各地續約,原研藥的下降趨勢還將持續。
         
         “限價令”不斷出臺,外企重心或變
         
        過去中國醫藥市場的二十年間,原研藥由于享有定價優勢,跨國藥企藥品利潤較高,單憑三甲醫院的銷售就能獲得巨大利潤,一線城市公立醫療機構被跨國藥企視為核心市場。但隨著我國仿制藥質量的不斷提升以及一致性評價工作的持續推進,原研藥的市場競爭力逐漸被削弱,跨國藥企的“超國民待遇”也隨之取消。
         
        在第二批國家組織藥品集中采購全面落地之際,4月17日,甘肅省發布《關于國家組織藥品集中采購相關藥品價格調整的說明》,首次對未中選的原研藥品和通過一致性評價的仿制藥給出了具體的降價部署。按照要求,原研藥品原則上3年調整至中選價,首年降幅應不小于34%,或降至全國最低價,未申報或未按照通知要求調整價格的已中標掛網藥品,將被取消中標掛網資格,被業內稱為原研藥“降價令”。
         
        另外,江蘇、廣東和遼寧等多地均已發布第二批國采未中選原研藥品的價格調整方案,例如廣東要求,與中選藥品同通用名、同劑型、同規格的非中選藥品,需要“按照規定取省、廣州、深圳三個藥品交易平臺最低采購價作為其采購價格,實施全省價格聯動”;江蘇則提出,未中選原研藥等品種需要在不高于全國各省級(區、市)現執行價格中最低價的基礎上,由生產企業自主申報掛網價格,鼓勵企業自主降價等。
         
        除各地原研藥“限價令”外,隨著一致性評價的逐步推進,大品種過評仿制藥日益增加,也對原研藥造成巨大影響。截至今年2月中旬,僅苯磺酸氨氯地平片已通過一致性評價的企業就有16家,可以想見在2020年將形成競爭更為激烈的局面。業內人士指出,今后仿制藥替代原研的趨勢已勢不可擋,曾依靠專利過期藥創造利潤的跨國藥企或不得不改變營銷方向,把業務重點放在療效優、定價合理的創新藥上。



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